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国家药监局上半年批准注册100个骨科器械,含美敦力、大博、华科润、强生

[ 作者:钛业资讯 | 发布时间:2021-07-22 | 浏览:301

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近期,国家药品监督管理局发布了6月批准注册的163个医疗器械产品名单,其中有20个骨科器械在榜。


本次获批的骨科产品包括了爱康宜诚的多孔型金属骨植入物椎体假体、大博的髋关节假体、华科润的颈椎前路固定系统、强生的生物型股骨柄组件、美敦力椎间融合器等等,具体名单如下:


据统计,2021年1月-6月,国家药监局共批准了736个医疗器械,其中骨科产品有100个。
在100个获批的骨科产品中,有35个脊柱产品,19个创伤产品,18个关节产品,24个运动医学产品和4个其他类别产品。脊柱产品占比35%,为获批骨科产品最多的类别。



在100个获批的骨科产品中,有81个境内第三类医疗器械、13个进口第三类医疗器械、4个进口第二类医疗器械和2个港澳台医疗器械。境内第三类医疗器械占比75%,占新获批骨科产品的绝大部分。