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赛诺医疗新一代 Supreme HT“药物洗脱支架系统”获NMPA批准上市!

[ 作者:钛业资讯 | 发布时间:2021-01-15 | 浏览:37

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近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)对外发布公告,其新一代 Supreme HT(Healing Targeted)“药物洗脱支架系统”获得NMPA批准上市,注册证号:国械注准 20203131021。据悉,Supreme HT药物洗脱支架系统由药物涂层支架和快速交换球囊导管输送系统组成。药物涂层支架以L605钴铬合金支架为基体,表面涂覆底部涂层和含药高分子涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯丁酯(PBuMA),该涂层不可降解;药物涂层由雷帕霉素药物和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)组成,为可降解涂层。支架药物剂量密度为1.20μ g/mm2;载药量59μ g-285μg。输送系统由TIP头、球囊、Marker、球囊内管、球囊外管和手柄组成。产品经过电子束灭菌,一次性使用。货架有效期1年。该产品适用于参考血管直径为2.5-4.0mm,病变长度≤35mm,用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。